- कोविशील्ड के साथ साथ कोवैक्सीन के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी
- कोवैक्सीन स्वदेशी वैक्सीन है, 23 हजार से ज्यादा क्लिनिकल ट्रायल
- भारत बायोटेक और आईसीएमआर के साझा प्रयास से कोवैक्सीन का निर्माण
नई दिल्ली। कोवैक्सीन को सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी की तरफ से आपातकालीन इस्तेमाल की मंजूरी मिल चुकी है। इन सबके बीच भारत बायोटेक ने क्लिनिकल ट्रायल के विषय में जानकारी दी है। भारत बायोटेक के मुताबिक 23,000 स्वयंसेवकों की सफल भर्ती की घोषणा की गई है, और भारत में कई साइटों पर कोवैक्सीन के चरण -3 में क्लिनिकल ट्रायल के लिए 26,000 प्रतिभागियों के लक्ष्य को प्राप्त करने की दिशा में प्रगति जारी है।
अब तक 23 हजार से अधिक लोगों पर क्लिनिकल ट्रायल
कोवैक्सीन का क्लीनिकल ट्रायल 23 हजार से अधिक लोगों पर हुआ है। भारत में वैक्सीन ट्रायल के तीसरे चरण में सर्वाधिक लोगों पर टेस्ट किया गया। विषयों को पार करते हैं। उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों में अब तक 5 प्रकाशन जारी किए गए हैं जिसमें से 4 को अंतर्राष्ट्रीय सहकर्मी द्वारा प्रकाशित पत्रिकाओं द्वारा स्वीकार किया गया है और जल्द ही प्रकाशित किया जाएगा।
तीसरे चरण के डेटा का प्रकाशन सहकर्मी समीक्षा प्रक्रिया से गुजर रहा है। हमारे नियामक दिशानिर्देशों के एक भाग के रूप में, सभी डेटा DCGI और CDSCO को प्रस्तुत किए गए हैं। नवंबर के मध्य में कोवैक्सीन के तीसरे चरण का ह्यूमन क्लीनिक ट्रायल शुरू हुआ था। जिसका लक्ष्य पूरे भारत में 26,000 स्वयंसेवकों पर किया जाना था।
स्वदेशी वैक्सीन पर प्रभावी अध्ययन
यह भारत का COVID-19 वैक्सीन के लिए भारत का पहला और एकमात्र तीसरे चरण का प्रभावी अध्ययन है, और अब तक का सबसे बड़ा तीसरा चरण है। भारत में किसी भी वैक्सीन के लिए कोवैक्सीन का मूल्यांकन प्रथम चरण और दूसरे चरण में कुल 1 हजार लोगों पर किया गया है,जो कि सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी परिणामों का वादा करता है।
मानकों पर खरा उतरने का दावा
कोवैक्सीन को भारत बायोटेक, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद , नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से विकसित किया गया है। यह स्वदेशी, निष्क्रिय टीका भारत में बायोटेक बीएसएल -3 जैव-रोकथाम सुविधा में विकसित और निर्मित है, कोवैक्सीन एक अत्यधिक शुद्ध और निष्क्रिय 2 खुराक SARS-CoV2 वैक्सीन है, जो 300 मिलियन से अधिक खुराक के एक उत्कृष्ट सुरक्षा ट्रैक रिकॉर्ड के साथ वेरो सेल निर्माण मंच में निर्मित है।